乳癌的標靶治療—神奇子彈 T-DM1:賀癌寧( KADCYLA)

澄清醫院中港分院 一般外科  陳豐仁醫師  2014/04/05

當我還年輕時,有一部電影叫ID-4--星際終結者,內容是外星人占領地球,人類的武器由於無法突破外星人太空船的防護罩,只能一路挨打。正在危急關頭,主角們發現電腦病毒程式正巧可以解除外星人太空船的防護罩。全劇的最高潮就在主角們冒死設法進入太空船、植入電腦病毒程式並駕駛戰鬥機千均一髮的逃離過程,最後終於擊落太空船,解除人類滅亡的危機。最新的乳癌標靶治療藥物T-DM1--賀癌寧( KADCYLA),正是以相同的模式進行對乳癌細胞的攻擊。

賀癌寧( KADCYLA)是一種抗體-藥物複合體,藉由抗體(herceptin)黏住her-2陽性的乳癌細胞,再將化學藥劑(DM-1)打入乳癌細胞內,達到殲滅乳癌細胞的目的。因為它只針對her-2陽性的乳癌細胞進行攻擊,因此有神奇子彈的稱號。

理論聽起來很好,事實上真的可行嗎?這個問題在2012年,由Sunil Verma解決,並得到正面的成果。這個臨床試驗叫做EMILIA study。

EMILIA study中, Verma針對her-2陽性、無法手術切除、局部晚期或遠處轉移、且先前使用過賀癌平(herceptin)及紫杉醇仍無效的乳癌病人(這就是適合使用的病人),人數共991人,分成2組,進行賀癌寧( KADCYLA)泰嘉錠(tykerb)併截瘤達(xeloda)的對決比較(以1對2),結果是賀癌寧( KADCYLA)勝出。

賀癌寧( KADCYLA)相較泰嘉錠(tykerb)併截瘤達(xeloda)的強項如下:

  1. 1.    平均無惡化存活時間(PFS)由6.4個月延長到9.6個月。表
  2.    示一半的病人在9.6個月時,有變好或沒有惡化。
  3. 2.    平均總存活時間(OS) 由25.1個月延長到30.9個月。表示
  4.    一半的病人在30.9個月時,仍存活著。
  5. 3.     客觀緩解率Objective Response Rate ,ORR)
  6.    30.8%提高到43.6%。表示43.6%的病人有改善。
  7. 4.      重度副作用由57.0%下降到40.8%。   

 

儘管如此,使用賀癌寧( KADCYLA)仍須注意肝功能及血小板不足的問題。16~22%的病人會肝功能異常,28%的病人會血小板低下,必須監測這些,以免肝功能異常致肝臟衰竭,或者血小板低下造成腦出血或其他部位出血不止。

 

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