台中市乳癌外科醫師病友之家

9.115.Trastuzumab deruxtecan (如 Enhertu)：(114/2/1) 
1. 單獨使用於具HER2過度表現 (IHC3+或 FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形： 
(1)之前分別接受過  trastuzumab與一種 taxane 藥物治療，或其合併療法 ， 或 pertuzumab  與trastuzumab 與一種 taxane 藥物治療。 
(2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 
(3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 
(4)須經事前審查核准後使用，核准後每 12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付 18個療程為上限。 
(5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine 和lapatinib 僅能擇一給付，不得互換。 
2.單獨使用於 ER、PR 皆陰性且具 HER2 弱 陽 性 (IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人，且符合下列各項條件： 
(1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。 
(2)須接受過至少一種化學療法治療。 
(3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以 12 週為限，初次申請時需檢附 ER、PR 皆為陰性且HER2 弱 陽 性 (IHC1+ 或IHC2+/ISH-)之檢測報告。 
(4)再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 
(5)Trastuzumab deruxtecan 和sacituzumab govitecan 僅能擇一給付，不得互換。 
3.申報醫療費用時「總量」應依實際使用量申報，取至小數點第一位，第二位四捨五入。

註:

1. 各項治療成效，請參閱本部落格文章。

2. Trastuzumab deruxtecan 和sacituzumab govitecan (SG)僅能擇一給付，不得互換。雖然後續治療成效會變差，但主要應是基於總額考量。

3. HER2-low給付雖侷限在ER-患者，但ER+患者，即使已使用過最夯的CDK4/6抑制劑，效果和ER-相當(無惡化存活期皆延長6個月左右)，強烈推薦應自費使用。

4. 每位病人至多給付 18個療程為上限(12個月)。遠低於研究的無惡化存活期(29個月)，預計未來將有姊妹們會面臨經濟上的困境。

5. Trastuzumab deruxtecan (如 Enhertu)目前給付，從HER2的角度看，已從HER2:1+，HER2:2+(FISH-)到HER2:3+，此為極大福音，但最新研究也顯示，HER2 ultra-low的治療效果和HER2 -low相當，也就是說，除非完全染不到HER2( HER2:0)，否則Trastuzumab deruxtecan (如 Enhertu)目前仍是無敵，期待健保能早日給付HER2 ultra-low的治療。

Dr. Chen