台中市乳癌外科醫師病友之家

9.115.Trastuzumab deruxtecan (如 Enhertu)：(114/2/1) 
1. 單獨使用於具HER2過度表現 (IHC3+或 FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形： 
(1)之前分別接受過  trastuzumab與一種 taxane 藥物治療，或其合併療法 ， 或 pertuzumab  與trastuzumab 與一種 taxane 藥物治療。 
(2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 
(3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 
(4)須經事前審查核准後使用，核准後每 12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付 18個療程為上限。 
(5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine 和lapatinib 僅能擇一給付，不得互換。 
2.單獨使用於 ER、PR 皆陰性且具 HER2 弱 陽 性 (IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人，且符合下列各項條件： 
(1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。 
(2)須接受過至少一種化學療法治療。 
(3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以 12 週為限，初次申請時需檢附 ER、PR 皆為陰性且HER2 弱 陽 性 (IHC1+ 或IHC2+/ISH-)之檢測報告。 
(4)再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 
(5)Trastuzumab deruxtecan 和sacituzumab govitecan 僅能擇一給付，不得互換。 
3.申報醫療費用時「總量」應依實際使用量申報，取至小數點第一位，第二位四捨五入。

註:

1. 各項治療成效，請參閱本部落格文章。

2. Trastuzumab deruxtecan 和sacituzumab govitecan (SG)僅能擇一給付，不得互換。雖然後續治療成效會變差，但主要應是基於總額考量。

3. HER2-low給付雖侷限在ER-患者，但ER+患者，即使已使用過最夯的CDK4/6抑制劑，效果和ER-相當(無惡化存活期皆延長6個月左右)，強烈推薦應自費使用。

4. 每位病人至多給付 18個療程為上限(12個月)。遠低於研究的無惡化存活期(29個月)，預計未來將有姊妹們會面臨經濟上的困境。

5. Trastuzumab deruxtecan (如 Enhertu)目前給付，從HER2的角度看，已從HER2:1+，HER2:2+(FISH-)到HER2:3+，此為極大福音，但最新研究也顯示，HER2 ultra-low的治療效果和HER2 -low相當，也就是說，除非完全染不到HER2( HER2:0)，否則Trastuzumab deruxtecan (如 Enhertu)目前仍是無敵，期待健保能早日給付HER2 ultra-low的治療。

Dr. Chen

7.2. 止吐劑  Antiemetic drugs

7.2.2. Neurokinin-1 receptor antagonist （如 aprepitant、fosaprepitant）

(94/10/1、101/02/1、101/4/1、101/12/1、102/8/1)

1. 與其他止吐藥劑併用，以防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。(101/2/1)

2. 口服製劑限用三天，每日限用一顆。注射製劑限於化療第一天使用。(101/4/1、101/12/1)

3. 本品除第一天外，不得併用5-HT 3 之藥物。(101/4/1)

4. 若於化療第四天（含）後仍有 Grade 2 以上之嘔吐，則於第四天及第五天可依照7.2.1.規範給予 serotonin antagonist。(102/8/1)

7.2.3.含 palonosetron 及 netupitant 之複方製劑(如 Akynzeo)(108/1/1)

1. 限用於防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

2. 每次化療限使用1粒。

3. 自使用本案藥品之日起3天內不得併用其他 serotonin antagonist 或neurokinin-1 receptor antagonist 止吐劑。

9.72. CDK4/6 抑制劑 (如 ribociclib；palbociclib)： (108/10/1、108/12/1、109/4/1、 109/10/1、110/5/1、110/10/1、 113/1/1)

1. 用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移 後之全身性藥物治療，須完全符合以下條件：(109/10/1、110/5/1、 110/10/1、113/1/1)

   (1) 荷爾蒙接受體為：ER 或 PR >30%。 （109/10/1、113/1/1)

   (2) HER-2 檢測為陰性。

   (3) 經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 （110/10/1）

   (4) 骨轉移不可為唯一轉移部位。 （110/10/1）

   (5) 病患目前未接受卵巢功能抑制治療 (包含 GnRH analogue 等) 且滿足下列條件之一：（110/5/1）

     Ⅰ. 年齡滿 55 歲。

     Ⅱ. 曾接受雙側卵巢切除術。

     Ⅲ. FSH 及 estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。

2. 用於停經前/正在停經乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須與芳香環轉化酶抑制劑及 GnRH analogue 併用。（113/1/1）

   (1)荷爾蒙接受體為：ER 或 PR >30%。

   (2)HER-2 檢測為陰性。

   (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis) 且無中樞神經系統(CNS)轉移。

   (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。

3. 經事前審查核准後使用，核准後每 24 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用， 且後續不得再申請使用本類藥品。(110/10/1）

4. 使用限制：

   (1)ribociclib 每日最多處方 3 粒。

   (2)palbociclib 每日最多處方 1 粒。

   (3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐 受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付 24 個月為上限。

5. 110 年 9 月 30 日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至總療程（即終生 24 個月）或總療程期間疾病惡化為止，且後續不得再申請使用

   本類藥品。 （110/10/1、113/1/1）

6. 若先前使用 everolimus 無效後，不 得再申請本類藥品。(109/4/1)

9.107.Abemaciclib (如 Verzenio)：(113/3/1)

1. 併用內分泌療法，作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER 或 PR>30%)、第 二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年女性 

    病人的輔助療法，須符合下列高復發風險條件之一：

     (1)pALN (positive axillary lymph nodes，陽性腋下淋巴 結) ≥4。

     (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。

     (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。

2. 使用前，須接受標準之化學及放射輔助治療方可申請使用。使用中，若疾病惡化須停止使用且不 得再使用其他 CDK4/6抑制劑。

3. 使用前，僅能接受最多12週的內分泌治療，且應於手術切除後16 個月內接受本品治療。

4. 須經事前審查核准後使用，每24週須再次申請並檢附療效評估資料，若疾病有惡化情形須停止使用。

5. 每日至多使用2錠，使用不得超過2年。

9.106.Sacituzumab govitecan (如 Trodelvy）：(113/2/1)

1.適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚 期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人，且符合下列各項條件：

   (1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。

   (2)須使用過taxane類藥物至少1個療程。

2.須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。

3.再次申請必須提出客觀證據（如： 影像學）證實無惡化，才可繼續使用。

9.88.Ixabepilone (如 Ixempra, 易莎平 )： (110/2/1)

1.限 Ixabepilone 合併 capecitabine 用於局部晚期或 轉移性乳癌患者，需符合以下條 件之一：

   (1)對 taxane 有抗藥性且無法接 受 anthracycline 治療者。

   (2)對 taxane 及 anthracycline 治療無效者。

2.每3個療程需進行療效評估，病歷應留存評估紀錄，無疾病惡化方可繼續使用。

3.Ixabepilone 與 eribulin ( 賀樂維 ) 用於治 療上述之轉移性乳癌患者時，僅 得擇一使用，且不得互換 ( ixabepilone 限用於未曾使用過 eribulin 之病患)。

9.87. Trastuzumab emtansine (如 Kadcyla)：(110/2/1)

1.限單獨使用於 HER2過度表現 (IHC3+或 FISH+)之轉移性乳癌患者作為二線治療，且同時符合 下列情形：

   (1)之前分別接受過 trastuzumab 與一種 taxane藥物治療，或 其合併療法，或 pertuzumab 與 trastuzumab 與一種 taxane藥物治療。

   (2)之前已經接受過轉移性癌症 治療，或在輔助療法治療期間 或完成治療後6個月內癌症復發。

   (3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。

2.經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付10個月(13個療程為上限)。

3.Trastuzumab emtansine 和 lapatinib 僅能擇一使用，不得互換。 (註)

註: 詳見  乳癌的標靶治療—神奇子彈 T-DM1：賀癌寧( KADCYLA) @ 台中市乳癌外科醫師病友之家 :: 痞客邦 :: (pixnet.net)

9.85.Olaparib (如 Lynparza)：(109/11/1) 
三陰性乳癌： 
(1)單獨使用於曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具生殖細胞 BRCA 1/2 致病性或疑似致病性突變之三陰性(荷爾蒙接受體及 HER2 受體皆為陰性)轉移性乳癌病人。 
(2)須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以 3 個月為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 
(3)每日最多使用 4 粒。 

註: 詳見 PARP抑制劑 @ 台中市乳癌外科醫師病友之家 :: 痞客邦 :: (pixnet.net)

Olaparib (如 Lynparza, 令癌莎)

)（自 109 年 11 月 1 日生效） 
(1) 單獨使用於曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具生殖細胞 BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變之三陰性(荷爾蒙接受體及HER2 受體皆為陰性)轉移性乳癌病人。 
(2) 須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以 3 個月為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 
(3) 每日最多使用 4 粒。 

乳癌新藥健保給付標準- Exemestane (Aromasin )

好消息: 104/9/1起，和乳癌對抗的武器又多一個:  停經後使用

Everolimus  5mg 及 10mg  ( 如 Afinitor癌伏妥  5mg 及 10mg)

1.與 exemestane 併用，作為已無適當之化學治療可供選擇，而先前已使用過非類固醇類之芳香環酶抑制 劑 治 療 無 效 ， 而 未 曾 使 用exemestane 之轉移性乳癌，屬於荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且尚未出現其他器官症狀之病人的第一線治療(104/9/1）。

2.需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以 3 個月為限，送審時需檢送影像資料，每 3 個月評估一次。

注: 使用詳情: 文章分類: 乳癌荷爾蒙治療--> 乳癌荷爾蒙治療失敗後，一定要改成化學治療嗎？

2014/12/01通過新藥Eribulin (如Halaven)

適用於轉移性乳癌，且先前之治療必須在輔助性，或轉移階段曾使用過紫杉醇類（taxane）與小紅莓類（anthracycline）的化療藥物。

Paclitaxel 成分注射劑：（88/8/1、88/11/1、89/6/1、89/10/1、91/4/1、91/8/1、93/8/1、94/1/1、98/8/1）
限用於

1.已使用合併療法 (除非有禁忌症、至少應包括使用 anthracycline)失敗的轉移性乳癌患者。（91/4/1、94/1/1)

2.腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者，paclitaxel 可作為接續含
doxorubicin 在內之輔助化學治療。（91/4/1、94/1/1、98/8/1)

全民健康保險藥物給付項目及支付標準-第六編第八十三條
「藥品給付規定」修正規定
第 9 節 抗癌瘤藥物 Antineoplastic drugs
(自 103 年 9 月 1 日生效)
9.47. lapatinib （如 Tykerb）：（103/9/1）
1.與 capecitabine 併用，使用於 曾接受 anthracycline,taxane 以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移，且為 HER2 過度表現患者。
2. 需經事前審查核准後使用，每次申請療程以三個月為限。再申請應檢附前次治療結果評估資料。

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PS. HER2 過度表現之轉移性乳癌患者，若併有腦部轉移，103 年 9 月 1 日起便可事前審查核准後使用，但每次申請療程以三個月為限。這是好消息，病患再撐幾天就可申請了。

9.14.Doxorubicin hydrochloride liposome

    injection (如Lipo-Dox、Caelyx)：

    (91/3/1、93/8/1、93/11/1、99/10/1)

限用於下列適應症: (99/10/1)

用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性

乳癌患者。(93/11/1)

註: 微脂粒包裹的小紅莓用於有心臟疾病風險考量之轉移

  性乳癌患者，例如: 有心臟病，先前使用過小紅莓、賀

  癌平……等，都有心臟疾病風險，健保會給付。

  但在非轉移性乳癌 (例如: 只有腋下淋巴腺轉移)，

  微脂粒包裹的小紅莓療效有待釐清，病患在自費使用

  時，須了解此項缺失。不要為了怕掉髮，花錢又賠了健

  康。

白血球生長激素(G-CSF)：

4.1.2.1. 短效型注射劑（如filgrastim、lenograstim）：(85/10/1、93/4/1、96/1/1、101/6/1)

1. 限

(1) 其他惡性疾病患者在接受化學治療後，曾經發生白血球少於1000/cumm，或中性白血球 (ANC) 少於500/cumm者，即可使用。(96/1/1)

(2) 化學治療，併中性白血球缺乏之發燒，若中性白血球小於100/cumm、癌症不受控制、肺炎、低血壓、多器官衰竭或侵犯性黴菌感染等危機程度高之感染。

2. 患者如白血球超過4000/cumm，或中性白血球超過2000/cumm時，應即停藥。惟當預估其骨髓功能不易恢復時，雖其血球已達上述標準，仍可給予半量之治療，若仍可維持血球數，則可給予四分之一劑量，若仍可維持血球數，則停用。任何時候，若白血球或中性白血球數過度增高，即應停藥。

註：患者在接受化學治療後，容易有白血球或中性白血球低下的情形。一般白血球約佔4000~10000/cumm，少於1000/cumm時，容易感染。中性白血球是白血球的其中一種，若將白血球比喻成部隊，只有中性白血球才是真正的戰鬥成員，即使白血球很多，若中性白血球< 500 /cumm，一樣無法抵禦外在的感染原，必須注射白血球生長激素(G-CSF)。

歐洲紫衫醇新增給付

紅色部分為健保新增的給付條款，算是德政。

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9.3.Docetaxel：（87/7/1、92/11/1、93/8/1、95/8/1、

96/1/1、99/6/1、100/1/1、101/9/1）

乳癌：

1.局部晚期或轉移性乳癌。

與anthracycline合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌之術後輔

助性化學治療。(99/6/1)

2.早期乳癌手術後，經診斷為三陰性反應且無淋巴轉移的病人，

得作為與cyclophosphamide併用doxorubicin的化學輔助療法。

(101/9/1）

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說明如下：

以前歐洲紫衫醇只限於腋下淋巴腺轉移者，但已比太平洋紫衫醇

好些。太平洋紫衫醇更限於必須雌激素接受體陰性才能使用。

歐洲紫衫醇自101/9/1 起，擴大使用於三陰性乳癌患者，不必腋

下淋巴腺轉移。受惠者可節省數十萬元。

註：三陰性乳癌，就是指雌激素接受器（ER及PR）、HER-2三種接

受器皆陰性（三種接受器皆無）的乳癌。

7.2.    止吐劑  Antiemetic drugs

7.2.1.   Serotonin antagonists（如ondansetron、granisetron (Kytril)、tropisetron、ramosetron、palonosetron）(93/2/1、93/9/1、98/9/1、99/5/1、101/4/1)

惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病（如紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、貝西氏症、皮肌炎/多發性肌炎、硬皮症、血管炎等）患者依下述情形使用：(98/9/1、99/5/1)

(1) 前述患者處方高致吐性藥品，可預防性使用ondansetron 8~32mg、granisetron 1~3mg、tropisetron 5mg、ramosetron 0.3mg一日劑量。必要時其使用以不得超過五日為原則。若發生嚴重延遲性嘔吐，得直接使用，每療程使用不得超過五日為原則。

(2) 前述患者處方中致吐性藥品，可預防性使用ondansetron 8~32mg、granisetron 1~3mg、tropisetron 5mg、ramosetron 0.3mg一日劑量。若發生嚴重延遲性嘔吐，使用dexamethasone 及 metoclopramide 無效之病例，每療程使用以不得超過五日為原則。病歷需有使用dexamethasone及 metoclopramide 無效之記錄。

備註：

1. 高致吐性藥物：cisplatin (>50mg/m²/day)、carmustine (≧250mg/m²/day)、cyclophosphamide (>1500mg/m²/day)、methotrexate (≧1.2gm/m²/day)、中致吐劑量之anthracycline藥物合併另一中致吐性藥物。 (101/02/1、101/4/1）。

2. 中致吐性藥品： (101/4/1)

cisplatin (≧30mg/m2/day, ≦50mg/m2/day)、carmustine (<250mg/m2/day)、cyclophosphamide (≦1500mg/m2 /day)、doxorubicin (≧45mg/m2/day)、epirubicin (≧70mg/m2/day)、irinotecan、idarubicin (≧10mg/m2/day)、daunorubicin (≧60mg/m2 /day)、dactinomycin(actinomycin-D)、arsenic trioxide、melphalan(≧50mg/m2/day)、cytarabine、carboplatin、oxaliplatin、ifosfamide、mitoxantrone，dacarbazine且其使用劑量為一般公認治療劑量或上述規定劑量時。

9.18. Trastuzumab (如Herceptin)：(91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1) 附表七之一

1. 早期乳癌(99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1)

(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥。(99/10/1、101/1/1)

(2) 使用至多以一年為限。半年申請一次

2. 轉移性乳癌

(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)，曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。(91/4/1、99/1/1)

(2) 與paclitaxel或docetaxel併用，使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患，且為HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)者。(93/8/1、95/2/1、99/1/1)

(3) 轉移性乳癌且HER2過度表現之病人，僅限先前未使用過本藥品者方可使用。(99/1/1)

3.   經事前審查核准後使用。

備註：劃線部分為新修訂規定

9.9. vinorelbine（Navelbine）：（91/1/1、95/6/1、96/9/1）

9.9.1 vinorelbine 注射劑（91/1/1）限晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。

9.9.2 vinorelbine 口服劑型（96/9/1）限用於晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患，且本成分之口服劑型與注射劑型不得併用。