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9.107.Abemaciclib (如 Verzenio):(113/3/1)
1. 併用內分泌療法,作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER 或 PR>30%)、第 二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年女性
病人的輔助療法,須符合下列高復發風險條件之一:
(1)pALN (positive axillary lymph nodes,陽性腋下淋巴 結) ≥4。
(2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。
(3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。
2. 使用前,須接受標準之化學及放射輔助治療方可申請使用。使用中,若疾病惡化須停止使用且不 得再使用其他 CDK4/6抑制劑。
3. 使用前,僅能接受最多12週的內分泌治療,且應於手術切除後16 個月內接受本品治療。
4. 須經事前審查核准後使用,每24週須再次申請並檢附療效評估資料,若疾病有惡化情形須停止使用。
5. 每日至多使用2錠,使用不得超過2年。
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