日前衛福部通過Pertuzumab (P)和 Tratuzumab (H) 及Docetaxel (D) 併用於乳癌先標靶治療再手術的適應症。
早在2年前,美國FDA便已通過該適應症,主要是根據2個2期的臨床實驗: NeoSphere 和TRYPHAENA。
讀文章之前,先了解PCR的定義及意義。
PCR有3種 :
1. PCR (breast) :指標靶治療再手術,結果乳房化驗已沒有侵犯癌,但乳房可有原位癌。
2. PCR (total) :指標靶治療再手術,結果乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,但乳房可有原位癌。
3. PCR (GBG) :指標靶治療再手術,結果乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,乳房也沒有原位癌。
目前認為,藥物治療再手術若能達到PCR,可為病人帶來較佳的預後。
以下略述NeoSphere 和TRYPHAENA研究結果。
1. NeoSphere study:
PCR (breast) | PCR (total) | PCR (GBG) | |
H+D | 29% | 21.5% | 12.1% |
P+H+D | 45.8% | 39.3% | 32.7% |
P+H | 16.8% | 11.2% | 5.6% |
P+D | 24% | 17.7% | 13.5% |
由表可知,P+H+D效果最好,45.8%乳房化驗已沒有侵犯癌,39.3%乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,32.7%乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,乳房也沒有原位癌。
2. TRYPHAENA study
比較Pertuzumab (P)和tratuzumab (H)併用不同化學治療再手術的PCR (total), 結果是54.7%~63.6%達到PCR (total)。
結論:
Pertuzumab (P)和 Tratuzumab (H) 及Docetaxel (D) 併用於先標靶治療再手術的療效很好,可惜Pertuzumab沒有健保給付,Tratuzumab 及Docetaxel 又是有條件給付( 見文章分類 >>健保給付標準 ) , 口袋必須夠深才行。 (講到錢,永遠是病人及醫生心中最深層的痛。)