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乳癌新藥健保給付標準- Exemestane (Aromasin )

1.限停經後或卵巢切除後,且女性荷爾蒙受體 (estrogen receptor) 陽性之晚期乳癌病患,經使用 tamoxifen 無效後,方可使用。

2.具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用 tamoxifen 至少兩年之高危險早期侵犯性乳癌的輔助治療,且不得與 tamoxifen 或其他aromatase inhibitor 併用。使用時需同時符合下列規定:(105/8/1)
 
(1)病歷上應詳細記載手術資料、病理報告(應包含 ER、PR 之檢測結果且無復發現象)。 
(2)本案藥品使用不得超過三年。
 
註:105/8/1起,停經後乳癌的荷爾蒙治療,預計接續tamoxifen (至少兩年)後使用Exemestane (Aromasin, 諾曼癌素 ),將不用再事先申請。
 

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好消息: 104/9/1起,和乳癌對抗的武器又多一個:  停經後使用

 

Everolimus  5mg 及 10mg  ( 如 Afinitor癌伏妥  5mg 及 10mg)

 

1.與 exemestane 併用,作為已無適當之化學治療可供選擇,而先前已使用過非類固醇類之芳香環酶抑制 劑 治 療 無 效 , 而 未 曾 使 用exemestane 之轉移性乳癌,屬於荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且尚未出現其他器官症狀之病人的第一線治療(104/9/1)。

2.需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以 3 個月為限,送審時需檢送影像資料,每 3 個月評估一次。

注: 使用詳情: 文章分類: 乳癌荷爾蒙治療--> 乳癌荷爾蒙治療失敗後,一定要改成化學治療嗎?

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2014/12/01通過新藥Eribulin (如Halaven)

適用於轉移性乳癌,且先前之治療必須在輔助性,或轉移階段曾使用過紫杉醇類(taxane)與小紅莓類(anthracycline)的化療藥物。

ps> 須事前申請使用,以3個月為限

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Paclitaxel 成分注射劑:(88/8/1、88/11/1、89/6/1、89/10/1、91/4/1、91/8/1、93/8/1、94/1/1、98/8/1)
限用於


1.已使用合併療法 (除非有禁忌症、至少應包括使用 anthracycline)失敗的轉移性乳癌患者。(91/4/1、94/1/1)


2.腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者,paclitaxel 可作為接續含
doxorubicin 在內之輔助化學治療。(91/4/1、94/1/1、98/8/1)

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全民健康保險藥物給付項目及支付標準-第六編第八十三條
「藥品給付規定」修正規定
第 9 節 抗癌瘤藥物 Antineoplastic drugs
(自 103 年 9 月 1 日生效)
9.47. lapatinib (如 Tykerb):(103/9/1)
1.與 capecitabine 併用,使用於 曾接受 anthracycline,taxane 以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移,且為 HER2 過度表現患者。
2. 需經事前審查核准後使用,每次申請療程以三個月為限。再申請應檢附前次治療結果評估資料。

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PS. HER2 過度表現之轉移性乳癌患者併有腦部轉移,103 年 9 月 1 日起便可事前審查核准後使用,但每次申請療程以三個月為限。這是好消息,病患再撐幾天就可申請了

 

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9.14.Doxorubicin hydrochloride liposome

    injection (如Lipo-Dox、Caelyx)

    (91/3/1、93/8/1、93/11/1、99/10/1)

 

限用於下列適應症: (99/10/1)

 

用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移

乳癌患者。(93/11/1)

 

: 微脂粒包裹的小紅莓用於有心臟疾病風險考量之轉移

  性乳癌患者,例如: 有心臟病,先前使用過小紅莓、賀

  癌平……等,都有心臟疾病風險,健保會給付。

  但在非轉移性乳癌 (例如: 只有腋下淋巴腺轉移),

  微脂粒包裹的小紅莓療效有待釐清,病患在自費使用

  時,須了解此項缺失。不要為了怕掉髮,花錢又賠了健

  康。

 

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白血球生長激素(G-CSF)


4.1.2.1. 短效型注射劑(如filgrastimlenograstim):(85/10/193/4/196/1/1101/6/1)


1.


(1) 其他惡性疾病患者在接受化學治療後,曾經發生白血球少於1000/cumm,或中性白血球 (ANC) 少於500/cumm者,即可使用。(96/1/1)


(2) 化學治療,併中性白血球缺乏之發燒,若中性白血球小於100/cumm、癌症不受控制、肺炎、低血壓、多器官衰竭或侵犯性黴菌感染等危機程度高之感染。


2. 患者如白血球超過4000/cumm,或中性白血球超過2000/cumm時,應即停藥。惟當預估其骨髓功能不易恢復時,雖其血球已達上述標準,仍可給予半量之治療,若仍可維持血球數,則可給予四分之一劑量,若仍可維持血球數,則停用。任何時候,若白血球或中性白血球數過度增高,即應停藥。


 


註:患者在接受化學治療後,容易有白血球或中性白血球低下的情形。一般白血球約佔4000~10000/cumm,少於1000/cumm時,容易感染。中性白血球是白血球的其中一種,若將白血球比喻成部隊,只有中性白血球才是真正的戰鬥成員,即使白血球很多,若中性白血球< 500 /cumm,一樣無法抵禦外在的感染原,必須注射白血球生長激素(G-CSF)

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歐洲紫衫醇新增給付


 


紅色部分為健保新增的給付條款,算是德政。


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9.3.Docetaxel:(87/7/1、92/11/1、93/8/1、95/8/1、


 


96/1/1、99/6/1、100/1/1、101/9/1)


 


乳癌:


 


1.局部晚期或轉移性乳癌。


 


anthracycline合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌之術後輔


 


助性化學治療。(99/6/1)


 


2.早期乳癌手術後,經診斷為三陰性反應且無淋巴轉移的病人,


 


得作為與cyclophosphamide併用doxorubicin的化學輔助療法。


 


(101/9/1)


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說明如下:


 


以前歐洲紫衫醇只限於腋下淋巴腺轉移者,但已比太平洋紫衫醇


 


好些。太平洋紫衫醇更限於必須雌激素接受體陰性才能使用。


 


歐洲紫衫醇自101/9/1 起,擴大使用於三陰性乳癌患者,不必腋


 


下淋巴腺轉移。受惠者可節省數十萬元。


 


註:三陰性乳癌,就是指雌激素接受器(ER及PR)、HER-2三種接


 


受器皆陰性(三種接受器皆無)的乳癌。

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7.2.    止吐劑  Antiemetic drugs


7.2.1.   Serotonin antagonists(如ondansetrongranisetron (Kytril)tropisetronramosetronpalonosetron(93/2/193/9/198/9/199/5/1101/4/1)


惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病(如紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、貝西氏症、皮肌炎/多發性肌炎、硬皮症、血管炎等)患者依下述情形使用:(98/9/199/5/1)


(1) 前述患者處方高致吐性藥品,可預防性使用ondansetron 8~32mggranisetron 1~3mgtropisetron 5mgramosetron 0.3mg一日劑量。必要時其使用以不得超過五日為原則。若發生嚴重延遲性嘔吐,得直接使用,每療程使用不得超過五日為原則。


(2) 前述患者處方中致吐性藥品,可預防性使用ondansetron 8~32mggranisetron 1~3mgtropisetron 5mgramosetron 0.3mg一日劑量。若發生嚴重延遲性嘔吐,使用dexamethasone metoclopramide 無效之病例,每療程使用以不得超過五日為原則。病歷需有使用dexamethasone metoclopramide 無效之記錄。


備註:


1. 高致吐性藥物:cisplatin (>50mg/m2/day)carmustine (250mg/m2/day)cyclophosphamide (>1500mg/m2/day)methotrexate (1.2gm/m2/day)中致吐劑量之anthracycline藥物合併另一中致吐性藥物。 (101/02/1101/4/1)。


2. 中致吐性藥品: (101/4/1)


cisplatin (30mg/m2/day, 50mg/m2/day)carmustine (<250mg/m2/day)cyclophosphamide (1500mg/m2 /day)doxorubicin (45mg/m2/day)epirubicin (70mg/m2/day)irinotecanidarubicin (10mg/m2/day)daunorubicin (60mg/m2 /day)dactinomycin(actinomycin-D)arsenic trioxidemelphalan(50mg/m2/day)cytarabinecarboplatinoxaliplatinifosfamidemitoxantronedacarbazine且其使用劑量為一般公認治療劑量或上述規定劑量時。


 

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9.18. Trastuzumab (Herceptin)(91/4/193/8/195/2/199/1/199/8/199/10/1101/1/1) 附表七之一


1. 早期乳癌(99/1/199/8/199/10/1101/1/1)


(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具HER2過度表現(IHC 3+FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。(99/10/1101/1/1)


(2) 使用至多以一年為限(99/8/1)


2. 轉移性乳癌


(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC 3+FISH+),曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。(91/4/199/1/1)


(2) paclitaxeldocetaxel併用,使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患,且為HER2過度表現(IHC 3+FISH+)者。(93/8/195/2/199/1/1)


(3) 轉移性乳癌且HER2過度表現之病人,僅限先前未使用過本藥品者方可使用。(99/1/1)


3.   經事前審查核准後使用。



備註:劃線部分為新修訂規定


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9.9. vinorelbine(Navelbine):(91/1/1、95/6/1、96/9/1


9.9.1 vinorelbine 注射劑(91/1/1)限晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。


9.9.2 vinorelbine 口服劑型(96/9/1)限用於晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患,且本成分之口服劑型與注射劑型不得併用。

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capecitabine(如Xeloda):(88/10/191/4/192/6/193/8/196/9/1
1. capecitabine
docetaxel 併用於治療對anthracycline 化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。
2.
單獨用於對taxanes anthracycline 化學治療無效,或無法使用anthracycline 治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。

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1. 停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下二點:(86/9/1、99/2/1)


.荷爾蒙接受體陽性。


.無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、megestrol等),且為停經前婦女有轉移性乳癌者。


2.停經前(或更年期前)之早期乳癌 ,且須完全符合以下六點 (100/2/1)


I. tamoxifen 合併使用,作為手術後取代化學治療之輔助療法。


II.荷爾蒙接受體為強陽性:ER/PR 2+ 3+


III.Her-2 Fish 檢測為陰性或 IHC 1+


IV.淋巴結轉移數目須≦3 個。


V.使用期限:goserelin 使用 3 年,tamoxifen 使用 5 年。


VI.須事前審查,並於申請時說明無法接受化學治療之原因。

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乳癌新藥健保給付標準- Anastrozole (Arimidex)


1. 停經後雌激素接受器為陽性或不清楚之局部晚期或轉移



     性乳癌第一線治療。(92/3/1)

2. 停經後婦女晚期乳癌,雌激素接受器為陰性,但曾對

      tamoxifen有陽性反應者。(92/3/1)

3. 停經後婦女罹患早期侵犯性乳癌,經外科手術切除後且

     雌激素接受器為陽性,且有血栓栓塞症或子宮內膜異常

     增生的高危險群,而無法使用tamoxifen治療者。


備註:療程期間以不超過五年為原則。血栓栓塞症或子宮內膜異常增生的高危險群需符合下列情形之一:

(1) 有腦血管梗塞病史者。

(2) 有有靜脈血栓栓塞症病史者。

(3) 有子宮異常出血病史,且「經陰道超音波檢查」判定為子宮內膜異常增生的高危險群。

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乳癌新藥健保給付標準- letrozole ( femara)

1. 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療、停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。

2. 停經後且荷爾蒙接受體呈陽性,有淋巴結轉移之乳癌病人,作為tamoxifen治療五年後的延伸治療,且不得與其他aromatase inhibitor用。使用時需同時符合下列規定:(102/08/01

(1) 手術後大於等於11年且無復發者不得使用。

(2) 每日最大劑量2.5mg,使用不得超過四年。



3. 停經後且荷爾蒙接受體呈陽性,有淋巴結轉移之早期乳癌病人,經外科手術切除後之輔助治療,且不得與tamoxifen或其他aromatase inhibitor併用。使用時需同時符合下列規定:(102/08/01)

(1) 每日最大劑量2.5mg,使用不得超過五年。

(2) 若由 tamoxifen 轉換使用本品,則使用期限合計不得超過5 年

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