目前分類:乳癌標靶治療 (7)

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日前衛福部通過Pertuzumab (P)和 Tratuzumab (H) 及Docetaxel (D) 併用於乳癌先標靶治療再手術的適應症

早在2年前,美國FDA便已通過該適應症,主要是根據2個2期的臨床實驗: NeoSphere 和TRYPHAENA。

讀文章之前,先了解PCR的定義及意義。

PCR有3種 :

1. PCR (breast) :指標靶治療再手術,結果乳房化驗已沒有侵犯癌,但乳房可有原位癌。

2. PCR (total) :指標靶治療再手術,結果乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,但乳房可有原位癌。

3. PCR (GBG) :指標靶治療再手術,結果乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,乳房也沒有原位癌。

目前認為,藥物治療再手術若能達到PCR,可為病人帶來較佳的預後。

以下略述NeoSphere 和TRYPHAENA研究結果。

1. NeoSphere study:

PCR (breast) PCR (total) PCR (GBG)
H+D 29% 21.5% 12.1%
P+H+D 45.8% 39.3% 32.7%
P+H 16.8% 11.2% 5.6%
P+D 24% 17.7% 13.5%


由表可知,P+H+D效果最好,45.8%乳房化驗已沒有侵犯癌,39.3%乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,32.7%乳房和腋下淋巴化驗都沒有侵犯癌,乳房也沒有原位癌。

2. TRYPHAENA study

比較Pertuzumab (P)和tratuzumab (H)併用不同化學治療再手術的PCR (total), 結果是54.7%~63.6%達到PCR (total)。

結論:

Pertuzumab (P)和 Tratuzumab (H) 及Docetaxel (D) 併用於先標靶治療再手術的療效很好,可惜Pertuzumab沒有健保給付,Tratuzumab 及Docetaxel 又是有條件給付( 見文章分類  >>健保給付標準 ) , 口袋必須夠深才行。 (講到錢,永遠是病人及醫生心中最深層的痛。)


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發佈日期:2014年10月22日

主題:晚期HER2陽性乳癌 治療新契機
主持人:中視主播黃 晴
來賓:台中醫院腫瘤內科主治醫師陳駿逸
   澄清醫院一般外科主治醫師陳豐仁
內容:癌症的死亡時鐘撥快了,尤其女性 十大癌症之首乳癌,發生人數首度破萬,你可能沒聽過HER2陽性乳癌,人類上皮生長因­子接受體第二型過度表現,就很容易復發惡化,最新療法是採用雙標靶加上化療,對HER­2晚期治療副作用小,又能延長病人壽命,是治療上的跨時代里程埤。

連接網址: (複製再貼上網址,即可觀看)

https://www.youtube.com/watch?v=XDDCnHtoFQM

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乳癌的標靶治療--賀疾妥 PERJETA-(2)

 

 

澄清醫院中港分院 一般外科 陳豐仁醫師

 

2014/11/06

 

    上回在乳癌的標靶治療--賀疾妥 PERJETA中提到:在死亡

 

方面,由於比預計好很多,目前需要更久的追蹤時間,才能有

 

結論云云,在今年歐洲ESMO大會中, CLEOPATRA研究已經有最

 

終結果發表,疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇安慰劑+賀癌平+

 

歐洲紫杉醇平均存活期方面,約有32%的病人,可由40.8個

 

月延長到56.5個月,整整增加了15.7個月。這意味著,在不論是

 

否使用過賀癌平又復發的病人,加上賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇

 

再接再厲,有32%的機會可以多活15.7個月以上。

 

 

    在副作用方面,主要是腹瀉、皮疹、黏膜發炎……等,在更

 

的追蹤期間,並沒有更特別的副作用。

 

 

    有一些細節須注意,CLEOPATRA研究禁止同時使爾蒙治

 

療,但一般認為,在Her-2(+),ER(+)的病人,併用賀爾蒙治療

 

該會更。此外,CLEOPATRA研究中只有約10%的病人在復發

 

使用過,因此,先使用過賀癌平+歐洲紫杉醇復發

 

人,賀癌寧( KADCYLA)是優先的選擇。

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乳癌的標靶治療—神奇子彈 T-DM1:賀癌寧( KADCYLA)

澄清醫院中港分院 一般外科  陳豐仁醫師  2014/04/05

當我還年輕時,有一部電影叫ID-4--星際終結者,內容是外星人占領地球,人類的武器由於無法突破外星人太空船的防護罩,只能一路挨打。正在危急關頭,主角們發現電腦病毒程式正巧可以解除外星人太空船的防護罩。全劇的最高潮就在主角們冒死設法進入太空船、植入電腦病毒程式並駕駛戰鬥機千均一髮的逃離過程,最後終於擊落太空船,解除人類滅亡的危機。最新的乳癌標靶治療藥物T-DM1--賀癌寧( KADCYLA),正是以相同的模式進行對乳癌細胞的攻擊。

賀癌寧( KADCYLA)是一種抗體-藥物複合體,藉由抗體(herceptin)黏住her-2陽性的乳癌細胞,再將化學藥劑(DM-1)打入乳癌細胞內,達到殲滅乳癌細胞的目的。因為它只針對her-2陽性的乳癌細胞進行攻擊,因此有神奇子彈的稱號。

理論聽起來很好,事實上真的可行嗎?這個問題在2012年,由Sunil Verma解決,並得到正面的成果。這個臨床試驗叫做EMILIA study。

EMILIA study中, Verma針對her-2陽性、無法手術切除、局部晚期或遠處轉移、且先前使用過賀癌平(herceptin)及紫杉醇仍無效的乳癌病人(這就是適合使用的病人),人數共991人,分成2組,進行賀癌寧( KADCYLA)泰嘉錠(tykerb)併截瘤達(xeloda)的對決比較(以1對2),結果是賀癌寧( KADCYLA)勝出。

賀癌寧( KADCYLA)相較泰嘉錠(tykerb)併截瘤達(xeloda)的強項如下:

  1. 1.    平均無惡化存活時間(PFS)由6.4個月延長到9.6個月。表
  2.    示一半的病人在9.6個月時,有變好或沒有惡化。
  3. 2.    平均總存活時間(OS) 由25.1個月延長到30.9個月。表示
  4.    一半的病人在30.9個月時,仍存活著。
  5. 3.     客觀緩解率Objective Response Rate ,ORR)
  6.    30.8%提高到43.6%。表示43.6%的病人有改善。
  7. 4.      重度副作用由57.0%下降到40.8%。   

 

儘管如此,使用賀癌寧( KADCYLA)仍須注意肝功能及血小板不足的問題。16~22%的病人會肝功能異常,28%的病人會血小板低下,必須監測這些,以免肝功能異常致肝臟衰竭,或者血小板低下造成腦出血或其他部位出血不止。

 

 

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人類表皮生長因子受體2型(HER-2)陽性,腫瘤<1公

分,沒有淋巴腺轉移的乳癌病人,須不須要標靶治療?

          ---賀癌平Herceptin (2)

 

澄清醫院中港分院 一般外科  陳豐仁醫師  2013/6/9

 

 

在從前,門診新診斷的乳癌病人,通常腫瘤都不小,主要的原因是--病人都是自己摸到腫瘤才來看診。腫瘤較大的結果,常已淋巴腺轉移或較晚期,造成乳癌的治療效果偏差。政府有鑑於此,近年來推動乳癌篩檢,很多極小的乳癌因此無所遁形。這就是本篇的主題--人類表皮生長因子受體2型(HER-2)陽性,腫瘤<1公分,沒有淋巴腺轉移的乳癌病人,須不須要標靶治療?

 

 

我們先看看,此種情況下,不標靶治療會如何?2008年Rakkhit發現,5年後,不標靶治療者,22%局部復發、13%遠處轉移;10年後,不標靶治療者,38 %局部復發、20%遠處轉移。想想看,這麼小又沒淋巴腺轉移,5年後有13%快不行了,而10年後有20%快走了,這樣的結果,可以接受嗎?

 

 

我個人以為,這樣的結果無疑是觸目驚心的。而這一切,全是人類表皮生長因子受體2型(HER-2)搞的鬼。

 

 

因此,醫界陸續對HER-2陽性的患者展開較為積極的herceptin治療。2011年Fehrenbacher發表,237個患者,雖然只有9%的患者使用herceptin治療,追蹤5.8年,卻只有6%遠處轉移,減少了超過一半。同年Wassermann追蹤41個月後更提出,herceptin治療組,沒有一個復發或死亡;而56個沒有herceptin治療者,8個復發、3個死亡。

 

 

由於HER-2陽性的患者約佔所有乳癌的1/4,而腫瘤<1公分更只佔當中的1/10。因此,所有的研究都面臨一共同的問題—--病人數太少,沒有辦法像大多數的乳癌研究,動不動就抬出幾萬人來嚇嚇人,導致目前醫界只能達到「傾向最好要治療」的結論。畢竟在健保沒有給付的情況下,1年約80萬的負擔,毋寧是沉重的

 

 

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乳癌的雙標靶治療--賀疾妥 PERJETA ---(1)

 

澄清醫院中港分院 一般外科  陳豐仁醫師

   

2013/8/2 

 

    對於herceptin(賀癌平)治療以後又復發的病人,年中在美國的芝加哥有一篇研究-CLEOPATRA發表:發現不論以前是否使用過herceptin治療,Perjeta + herceptin + taxotere(賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇)的治療,不管在疾病惡化或死亡方面,都有臨床上的效益。 

        在疾病惡化方面,Perjeta + herceptin +taxotere平均延長6.1個月(12.4à18.5)。若以前使用過herceptin治療,則延長6.5個月(16.9à10.4);而未曾用過herceptin治療組,則延長更久,長達9個月(12.6à21.6)。在死亡方面,由於比預計好很多,目前需要更久的追蹤時間,才能有結論。     

    在副作用方面,一般擔憂的心臟問題,發現和先前使用小紅莓及放射線治療有關,和先前使用herceptin與否倒不相干。因此,病人不必擔憂先前使用過herceptin,再用Perjeta + herceptin +taxotere會特別容易心臟衰竭。

    衛生署目前已通過Perjeta治療轉移性乳癌,其適應症如下:PERJETA® 與 Herceptin 及docetaxel 併用於治療轉移後未曾以抗 HER2 或化學療法治療之HER2 陽性轉移性乳癌病患。可惜尚未健保給付。 

 

    值得注意的是,接觸到 PERJETA® 可能導致胚胎-胎兒死亡及先天缺陷。動物試驗中曾導致羊水過少、腎臟發育延遲及死亡。因此,孕婦禁用。

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乳癌的標靶治療--賀癌平Herceptin (1) 

          澄清醫院中港分院 一般外科  陳豐仁醫師  2013/5/19 

 

人類表皮生長因子受體2型HER-2)陽性者,可用標靶療,這是公認的標準治療,同時也是目前最好的治療。其最具代表性的就是賀癌平--Herceptin。

 

 

賀癌平Herceptin的治療,使用一年,有每週或每3週靜脈滴注1次的用法,去年年底一項追蹤長達10年的大型研究N9831/B31出爐,該研究顯示賀癌平有以下的優點:

    1.    40%的病人,可提高11.5%的無病率(62.2%à73.7%)。

    2. 37%的病人,可提高8.8%的總存活率。(75.2% à84.0%)

    3. 這種提高存活的好處,不受到年齡、雌激素接受器(ER)、淋巴腺轉移數目的多寡、腫瘤大小以及組織化……等的影響。換句話說,只要HER-2陽性者,個病人都可使用。 

    4. 若僅著眼在遠處復發這一點,則雌激素接受器(ER)陰性的病人,顯然效果更好。雌激素接受器(ER)陰性者,第7年即使遠處復發減少9.6%,而激素接受器(ER)陽性者,需耗10年才達到相同的結果。

   

 

這篇研究顯示,標靶治療--賀癌平Herceptin的使用,10年後仍看的到效果。

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